De volledige naam van ISO14001-certificering is ISO14001-certificering van het milieubeheersysteem, wat verwijst naar de conformiteitsbeoordelingsactiviteiten die worden uitgevoerd door een externe certificeringsinstantie volgens de ISO14001-normen.
ISO14001-certificering is van toepassing op elke organisatie, inclusief ondernemingen, instellingen en relevante overheidsinstellingen. Na het behalen van de certificering kan worden bewezen dat de organisatie het internationale niveau op het gebied van milieubeheer heeft bereikt, ervoor kan zorgen dat de beheersing van verschillende verontreinigende stoffen in verschillende processen, producten en activiteiten van de onderneming voldoet aan de relevante vereisten, en de onderneming helpt bij het opzetten van een goed sociaal imago.
ISO14000-serienormen zijn bevorderlijk voor het verbeteren van het milieubewustzijn van de hele natie en het vestigen van het idee van duurzame ontwikkeling; Het is bevorderlijk voor het verbeteren van het bewustzijn van mensen over het naleven van de wet en de implementatie van milieuwetten en -regelgeving; Het is bevorderlijk voor het mobiliseren van het initiatief van ondernemingen om milieuvervuiling te voorkomen en te beheersen, en voor het stimuleren van ondernemingen om het milieubeheer voortdurend te verbeteren; Het is bevorderlijk voor het bevorderen van het behoud van hulpbronnen en energie en het realiseren van hun rationeel gebruik; Het is bevorderlijk voor de realisatie van bilaterale en multilaterale milieucertificering tussen landen en de opheffing van technische handelsbelemmeringen.
De volledige naam van de ISO13485: 2003-norm is de vereisten voor het kwaliteitsmanagementsysteem voor medische apparatuur voor regelgeving, wat duidelijk de vereisten voor het kwaliteitsmanagementsysteem voor regelgeving betekent. In de wereld zijn medische hulpmiddelen niet alleen algemeen beursgenoteerde goederen die actief zijn in de zakelijke omgeving, maar ook onderworpen aan het toezicht en beheer van nationale en regionale wet- en regelgeving, zoals de FDA van de Verenigde Staten, de MDD van de Europese Unie ( EU-richtlijn voor medische hulpmiddelen) en de Chinese regelgeving voor medische hulpmiddelen. Daarom moet de norm onderworpen zijn aan wettelijke beperkingen en werken in een regelgevende omgeving. Tegelijkertijd moet het de risico's van medische hulpmiddelen volledig in overweging nemen en risicobeheer vereisen in het hele proces van de realisatie van medische hulpmiddelen. Deze norm is van toepassing op het ontwerp, de ontwikkeling, de productie, de installatie en het onderhoud van medische hulpmiddelen of het ontwerp, de ontwikkeling en de levering van gerelateerde diensten. Het in de norm gedefinieerde medische hulpmiddel verwijst naar het instrument, de uitrusting, het apparaat, de machine, het apparaat, het implantaat, het in-vitroreagens of de kalibrator, de software, het materiaal of andere soortgelijke of verwante artikelen die door de fabrikant bedoeld zijn voor menselijk gebruik voor een of meer van de volgende specifieke doeleinden, ongeacht of ze alleen of in combinatie worden gebruikt.
BQCvoerde de jaarlijkse evaluatie van iso13485/14001 uit van 17 juni tot 19 juni.
